戈爾人工血管?(商品名如 ?GORE-TEX®?、?GORE® ACUSEAL®?、?GORE® PROPATEN®?)是由美國 ?W.L. Gore & Associates? 公司生產的?膨體聚四氟乙烯(ePTFE)? 人工血管,用于血管置換、旁路搭橋或血液透析通路等外科手術。??
?核心材料?:?ePTFE?(微孔結構,利于組織長入,抗血栓、生物相容性好),部分型號含?FEP加強環?或?共價結合肝素涂層?(如PROPATEN®、ACUSEAL®),可降低早期血栓風險。
戈爾人工血管?主要類型?:包括直型、錐型、分叉型(如腋-雙股)、帶/不帶可拆環、?即穿型(如ACUSEAL®,術后數小時至數天可穿刺)? 及 ?InnAVasc™?(專為血液透析設計)。
?適用場景?:外周動脈閉塞、動脈瘤修復、創傷性血管缺損、?終末期腎病血液透析通路?(動靜脈瘺移植物)等。
?關鍵優勢?:?無需預凝?、?即用即植?、?高長期通暢率?、?抗感染能力較強?(ePTFE結構限制細菌定植);但?肝素涂層型號禁用于肝素過敏者?。
?注冊信息?:在中國多為“國械注進"進口器械(如GORE® ACUSEAL® 注冊證號:國械注進20153132072)。
?使用注意?:通常需?數周待外壁組織長入后?再穿刺(即穿型除外),避免早期穿刺致血腫/感染。??
該產品線不包括“GORE-TEX®"防水面料(如沖鋒衣),雖同源ePTFE技術,但?醫用級經嚴格滅菌(蒸汽)且專為體內植入設計?。具體型號(如IRH060545W、HT076080W)需以臨床需求和醫生選擇為準。??
國外人工血管品牌?
?Humacyte(SYMVESS)?
?技術類型?:組織工程人工血管
?特點?:2024年12月獲FDA批準,個真正意義上的組織工程血管(6mm內徑),可內皮化、再細胞化,顯著降低血栓與感染風險。
?適應證?:下肢創傷血運重建、未來擴展至透析通路等。
?Artivion(原CryoLife)?
?技術類型?:生物/合成復合型血管
?特點?:通過收購Endospan強化主動脈弓產品線,擁有NEXUS等創新產品,覆蓋慢性主動脈夾層治療。
?戈爾(Gore)?
?技術類型?:ePTFE(膨體聚四氟乙烯)人工血管
?特點?:國際主流品牌,廣泛用于中小口徑血管,但存在遠期通暢率低、易感染等問題。
?美敦力(Medtronic)、泰爾茂(Terumo)、邁柯唯(Getinge)?
均為全球心血管器械,在人工血管領域擁有成熟產品線,主要集中在大中口徑血管應用。