波科PTA球囊導管
波士頓科學(Boston Scientific)PTA球囊擴張導管是一類用于外周血管經皮腔內血管成形術(PTA)的進口三類醫療器械,主流產品包括Mustang、Coyote(原Sterling ES OTW)等OTW(過導絲)型球囊導管,表面常覆Bioslide/XtraSlipcoat潤滑涂層,適用于髂動脈、股動脈、腎動脈等外周狹窄病變及透析瘺管治療,部分型號還可用于支架后擴張。??
?典型產品系列?:?Mustang?(如H74939171050410)、?Coyote OTW?(原Sterling ES OTW),均為?過導絲(OTW)設計?,兼容?0.014英寸導絲?,球囊材質多為?Pebax?,含?鉑銥合金不透射線標記帶?。
?適用范圍?:外周動脈(髂、股、腘、脛、腎、鎖骨下動脈等)PTA,自體或人工動靜脈瘺狹窄治療;?2.0–4.0 mm球囊型號?亦可用于外周球囊/自膨支架后擴張(膽管用途限Mustang且球囊≤120mm)。
?關鍵特性?:?同軸管身?、?硅基潤滑涂層?提升通過性,?半順應性球囊?,?環氧乙烷滅菌、一次性使用?;注冊證如?國械注進20153033961?(Mustang)、?國械注進20173030463?(Coyote,曾有2025年二級召回涉及特定批次)。
?注意?:?非藥物涂層球囊?(DCB);波士頓科學的?AGENT紫杉醇涂層球囊?(獲批用于冠脈ISR)屬PTCA類,?不歸類于PTA球囊導管?。
?臨床提示?:具體型號規格(球囊直徑/長度、導管F數)需依血管解剖與病變選擇,?務必參照產品說明書并在醫師指導下使用?;部分型號(如H74939031802010)支持4F鞘入路,適用于小兒等精細血管。??
波科PTA球囊導管
1. 基本結構與設計
多數產品為整體交換型(OTW)或快速交換型球囊擴張導管,采用同軸管身設計:外腔用于球囊擴張,導絲腔可兼容0.014~0.035英寸規格的導絲;球囊多為半順應性,一般由Pebax材料制作,球囊兩端帶有不透X射線的鉑銥合金標記帶,方便術中定位;多數產品表面帶有潤滑涂層,提升介入操作的順暢性。產品經環氧乙烷滅菌,為一次性使用器械。
2. 適用范圍
常規適用場景包括:
髂動脈、股動脈、腘動脈、膝下/脛腓動脈、鎖骨下動脈、腎動脈等?外周血管?的經皮腔內血管成形術;
治療自體或人造透析用動靜脈瘺的阻塞性病變;
外周血管內球囊擴張支架、自膨式支架植入后的后擴張處理;
部分特殊規格產品還可用于頸動脈狹窄治療、膽管狹窄治療。